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太原炒股配资 罗氏双抗癌症疗法“莫妥珠单抗”在中国获批上市
发布日期:2025-01-11 02:21    点击次数:153

太原炒股配资 罗氏双抗癌症疗法“莫妥珠单抗”在中国获批上市

11月5日,上交所交易大厅迎来5家科创板公司的挂牌上市。这也除首批25家企业同日上市之外,截至目前单天上市企业最多的一次。鸣锣之后,在场的企业代表和机构人士依然没有离去,驻足观看屏幕上的股价涨跌情况。但与首批上市全面集体大涨有所不同太原炒股配资,当天开盘涨幅已经出现较为明显的分化。

会议重申,坚守科创板定位,支持和鼓励“硬科技”企业上市,真正落实以信息披露为核心的证券发行注册制,合理引导预期,加强监管。

12月23日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,罗氏(RHHBY.US)申报的莫妥珠单抗注射液(mosunetuzumab)上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该药本次用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。公开资料显示,莫妥珠单抗是一款靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3受体的T细胞衔接双特异性抗体。该药代表着一种无化疗、现货型新免疫治疗选择,并且可以在门诊输液治疗。

截图来源:NMPA官网 截图来源:NMPA官网 截图来源:NMPA官网截图来源:NMPA官网

据悉,莫妥珠单抗(Lunsumio)是一款CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体,它可以引导患者体内的T细胞迁移到目标B细胞附近,并且释放细胞毒性的蛋白消灭B细胞。该药此前曾获FDA授予突破性疗法认定和孤儿药资格。2022年6月,莫妥珠单抗在欧盟获批,用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者,他们已经接受过至少两种前期系统治疗。同年12月,该产品获得美国FDA批准,治疗经治复发或难治的FL成年患者。

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责任编辑:郭明煜 太原炒股配资